Kurz erklärt: Biosimilars

In diesem Video geben wir einen kurzen Überblick zu Biosimilars. Das sind biotechnologische Arzneimittel, die einem ebenfalls biotechnologisch hergestellten Originalprodukt, auch als Referenzprodukt bezeichnet, sehr ähnlich sind. Sie werden daher auch Nachahmerpräparate genannt. Obwohl sie mit dem Originalprodukt nicht identisch sind, weisen Biosimilars keinen klinisch relevanten Unterschied bezüglich der Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit gegenüber dem Originalprodukt auf. Die Biosimilarität eines Biosimilars zum Originalprodukt wird anhand medizinischer Evidenz belegt. Deswegen müssen für die Zulassung eines Biosimilars nicht gleich viele klinische und präklinische Daten erhoben werden wie für ein Originalprodukt. Mehr zu Biosimilars und ihren Eigenschaften finden Sie unter: https://www.amgen.de/expertise/biosimilars/